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一年收获五项专利!完善前体细胞治疗适应症知识产权保护

发布时间:23/12/27

近日,由吉美瑞生研发团队申报的一种临床级自体支气管基底层细胞及回输制剂和制备工艺发明专利获国家知识产权局审批授予,为本年度我司获得的第五项国家发明专利,进一步构筑公司前体细胞治疗适应症的知识产权壁垒。

本发明首次确定适用于肺脏损伤修复的临床级细胞,并通过选择合适的制备工艺实现了该细胞的工业化制备,可在短期内获得满足临床细胞治疗数量和质量的支气管基底层细胞,该方法制得的支气管基底层细胞进入病灶后可稳定分化,实现对肺脏的明显修复。

肺脏等非肿瘤疾病通常以器官损伤和组织纤维化为特征,最后以器官衰竭而告终。病程通常持续进展、不可逆转,患者因此而死亡。仅在中国,就有数亿慢阻肺(COPD)患者亟待治疗。传统治疗手段效果非常有限,干细胞与再生医学是今后治疗这类器官损伤性、退行性疾病最好的策略。

COPD是最常见的慢性气道疾病之一,据估计全球约有3.84亿COPD患者,其中约有1亿患者在我国。随着我国工业化进程的飞速发展和随之而来的大气污染加重,空气中的污染物已经和吸烟、职业粉尘等共同成为COPD的主要诱因。根据王辰院士团队于2018年发表在《柳叶刀》的研究显示,2002-2004年间,我国40岁以上普通人群中COPD患病率为8.2%,但到2012-2015年间这一数据已跃升至13.7%。目前临床上普遍采取的治疗COPD的方法是长期吸入支气管扩张剂LAMA(长效M受体阻滞剂)和/或LABA+ICS(长效β2受体激动剂+吸入型的糖皮质激素),同时辅以抗炎、祛痰和氧疗。但以上传统治疗方法仅为对症处理,暂时缓解症状,未能从根本上解决肺部结构损毁的问题。COPD的高发病率与致死率,以及治疗手段的局限性,使其成为我国第三大死亡原因。此外,COPD不仅给个体和社会带来沉重的医疗负担,由其所致的患者生活能力降低和社会生产力下降最终可能引发一系列社会民生问题。可以预见,对抗COPD的发生、发展及开发新的有效治疗策略,对减轻我国医疗经济负担、改善民生水平、推进健康中国战略具有重大意义。

吉美瑞生团队基于自主开发的R-Clone技术平台,可成功从健康成人和肺脏损伤疾病患者的刷检组织中提取支气管基底层细胞,之后在体外进行扩增培养后移植入肺,受损肺泡区域的炎症微环境刺激移植的细胞增殖、迁移和分化成肺泡上皮细胞,并与其入口处的支气管结构自然吻合连通,成为新生肺泡,实现重构新的血-气交换单元,最终实现肺脏修复,逆转肺脏换气功能。

本技术还能应用到其他肺部退行、损伤性疾病,如特发性肺纤维化(IPF)、间质性肺病、支气管扩张症、急性呼吸窘迫综合症、各类急慢病呼吸系统疾病等。该研究提高了我们对人类肺脏修复机制的理解,并强调了其在个性化再生医学中的潜在应用具有重大意义。